隨著近期群眾對止瀉類藥品需求大幅增長,我省立即啟用保供快審緊急措施,通過即產(chǎn)即查、休息日不停檢、隨到隨批、全程網(wǎng)辦等形式,加快藥品生產(chǎn)上市。
針對江西康恩貝中藥有限公司亟須增加腸炎寧片新的生產(chǎn)地址以保障市場需求情況,省藥監(jiān)局立即啟用保供快審緊急措施,根據(jù)企業(yè)排產(chǎn)安排注冊核查即產(chǎn)即查,按最快時限進(jìn)行注冊檢驗,依風(fēng)險評估允許平行開展相關(guān)研究隨到隨批,審評審批不分晝夜全程網(wǎng)辦。據(jù)悉,江西康恩貝中藥有限公司腸炎寧片有望于1月上旬在新的生產(chǎn)地址新車間生產(chǎn)上市,比正常審批提速2個月,日產(chǎn)量將增加900萬片。下一步,我省將繼續(xù)堅持質(zhì)量和效率兩手抓,加快審評審批,確保企業(yè)快速增加產(chǎn)能,保障疫情防控重點藥品供應(yīng)充足、質(zhì)量安全。
(來源:江西日報)
編輯:鐘千惠
責(zé)編:劉蕓
審核:姜月平
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